一、政策背景

1新技術準入管理

1.1原始政策：醫療技術授權作為醫療服務要素之一，與醫療質量和醫療安全直接相關。改革開放30多年來，我國臨床醫療技術得到快速發展，大量新技術在臨床推廣使用。2009年，原衛生部以規范性文件形式印發《醫療技術臨床應用管理辦法》（衛醫政發〔2009〕18號），對醫療技術臨床應用實行分類、分級管理，明確將醫療技術分為三類，對第二類、第三類醫療技術實施準入管理。

1.2最新政策：2015年5月10日，國務院印發了《關于取消非行政許可審批事項的決定》（國發〔2015〕27號），取消了第三類醫療技術臨床應用準入審批。衛計委依據國務院政策印發了《關于取消第三類醫療技術臨床應用準入審批有關工作的通知》，國家衛生計生委同時發布的《限制臨床應用的醫療技術（2015年版）》。

1.3河北省政策：依據國家衛計委的最新政策，河北省衛計委于2015年發布了《河北省衛計委關于取消我省第二類醫療技術臨床應用準入審批》的通知。河北省生計生委同時發布的《限制臨床應用的醫療技術（2015年版）》。

1.4《三級綜合醫院評審標準2011版》對技術準入的相關要求。

2手術分級管理

2.1執行《醫療技術臨床應用管理辦法》（衛醫政發〔2009〕18號）文件要求。

2.2執行《醫療機構手術分級管理辦法（試行）》衛辦醫政發〔2012〕94號文件要求。

2.3執行《三級綜合醫院評審標準2011版》對手術分級的相關要求。

2.4執行衛計委《內鏡診療技術臨床應用管理暫行規定》和普通外科等10個專業內鏡診療技術管理規范的通知，國衛辦醫發〔2013〕44號 ，含各級腔鏡手術分級目錄要求。

二、政策解讀

1、國家、省衛計委取消第三、二類醫療技術臨床應用準入審批后，醫療機構要對本機構醫療技術臨床應用和管理承擔主體責任。

2、各級各類醫療機構應當按照原衛生部《醫療技術臨床應用管理辦法》（衛醫政發〔2009〕18號）要求，強化主體責任意識，建立醫療技術臨床應用管理制度，完善醫療技術臨床應用質量控制和評估制度，加強醫療技術臨床應用質量控制和定期評估，保證醫療質量和醫療安全。

3、建立健全醫療技術評估與管理檔案制度，按照手術分級管理要求對醫師進行手術授權并動態管理。（1-3內容來源于國家文件及省衛計委文件要求）。

4、三級醫院評審標準對技術準入及手術分級管理的要求仍然執行。

5、醫療技術管理制度目前仍然執行，但其中關于技術分類由過去的一、二、三類，轉變為限制性管理技術、與非限制性兩大類（禁止使用的醫療機構不允許開展，我們不做討論），傳統的審批制轉變為備案制，但技術方案的執行仍然執行國家標準，例如心臟介入時仍然執行衛計委制定的《衛生部《心血管疾病介入診療技術管理規范（2011年版）》。

6、河北省最新版本限制性醫療技術目錄中將（三級及以上各專業腔鏡手術納入到限制性技術目錄中，本款是現在各級醫院開展較多項目）。

三、傳統管理與信息化特點

   目前國內很多醫院對于醫療技術授權重視不到位，信息化程度不高。很多醫院甚至是在醫院等級評審活動中才注意到新技術與手術分級的管理。在評審過程中各級醫院為了順利通過等級復審才開始收集整理相關文件資料。大部分醫院對于之前的相關資料保存不當或者因為無法到達相關評審條款的要求而進行編撰，技術的準入與手術分級的管理停留于醫院紙面上的管理。無法真正實現國家法律法規對技術管理及手術分級的內涵型要求。即使是一些完善較好的醫院也僅僅是各種紙質的資料保管完整，實行的是紙面化的逐級審批與蓋章審核方式。在實際過程中我們發現如果想非常完美的達到國家衛生行政法規對新技術管理及手術分級要求，將會耗費巨大的人力物力；舉例來說：比如說一家醫院有100名手術醫師，每人每年開展定期能力評價與在授權這項管理活動時，簡單的來說就得需要100份審批表，以及大量的每位醫師的平時手術情況資料。這僅僅是上訴兩項管理中很小的一個管理程序。傳統的特點就是：耗費人力物力；統計信息費時費力影響工作效率。（比如醫院分析一下某一年度各級手術開展情況與科室分布情況，這種靠紙質資料的統計將會十分吃力）。信息化的特點：可以有效的減少不必要的工作量、方便信息統計以及實行動態監控；其更重要的意義是將紙面檔案資料轉化為具有動態分析功能的電子化檔案，從而使管理人員有更多的精力去分析新技術開展及手術分級的動態數據，為醫院質量管理提供科學有效的數據支持。

四：軟件特點

1、在國內同行業軟件公司中率先開發，具有一定的前瞻性，特別是國家衛生行政部門在多個文件中要求都指出了動態監管與信息化的重要性。

2、對政策的把握和理解來源于多名管理專家及大型醫院的解讀，保證了政策的最新性。

3、軟件的開發嚴格依據各項法律法規的要求，特別是軟件各項功能及各種列表完全符合于三級醫院評審標準中對新技術和手術分級的相關要求。這一點是大多數醫院最關注的，所以本原件研發重點就是以醫院等級評審要求為基本要求設定。

4、實行動態化的多級架構式軟件運行流程，可以實現電子化的多級審批流程與質量監控模式。

5、各級權限可以按照醫院需要設定，同樣組織架構完全可以依據醫院實際開展設計。